
在检验检测领域,留样管理是实验室质量控制的关键环节,直接影响重检复检、仲裁检验的有效性。不少实验室因留样丢失、变质或混淆,引发信任危机与合规风险。本文结合行业规范,从核心目的、管理要求、时间设定到优化管理,总结“有效留样”办法。
留样是质量追溯与风险防控的保障,核心目的覆盖五大场景:
1、重检复检的“备用钥匙”:检验数据存疑、样品污染或客户异议时,留样是重检唯一依据,可排除操作误差、佐证结果准确性。
2、产品稳定性研究的“观测窗口”:定期复测留样,能追踪质量变化规律,为食品保质期设定、化工品存储条件优化提供数据支持。
3、仲裁检验的“权威依据”:按CNAS要求,留样需保持原始状态,是第三方仲裁判定责任的关键,保障结果公正性。
4、实验室质量控制的“常规手段”:依据CNAS-CL01:2018准则,通过留样复测可验证检测方法精密度与仪器稳定性。
5、仪器期间核查的“校准工具”:稳定留样(如标准试剂)可替代专用标准品,用于气相色谱仪等设备核查,降低成本。
管理人员需具备检测专业背景,熟悉样品理化特性与存储要求,负责留样入库、核查、调用及处理,避免操作失误。
留样室需通风避光、远离腐蚀性气体;常规留样温湿度控制在15-30℃、45%-75%,冷藏样品存于2-10℃冰箱并记录数据;易燃易爆样品存防爆柜,有毒样品隔离存放并贴警示标志。

设施需配备防火、防盗、防潮、防虫等设备;制度上,《留样管理制度》需明确:按类别分区存放,入库记录样品关键信息,留存期内每年至少一次目检,调用需质量部审批,报废经多层审核后双人处理并存档。
CNAS与CMA无统一规定,实验室需结合三因素:覆盖客户异议期(如异议期15天则留样超15天);符合行业特殊要求(司法物证终身保留,食品留样至保质期后6个月);匹配自身条件。

· 自行处理:无害样品按废弃物规定处置,易燃易爆、有毒样品交由有资质第三方处理,费用提前与客户约定。
· 退回客户:需在委托合同中明确,留样时双方签封,到期有效样品可退,超期未取可收额外存储费,易腐、过期样品不予退回。
动态化管理需控制留样量(满足至少一次复测)、清晰标识(标注关键信息)、电子化记录(减少误差);文件化需存档操作规程、留样记录等,确保全生命周期可追溯,报废记录至少保存3年。
留样管理是实验室质量“隐形基石”,唯有全环节严谨把控,才能保障检验结果准确与公信力。